お茶の水フォーラム

薬は「ドラッグ」とも「メディスン」（Medicine）とも呼ばれる。古代は、経験則に基づいて、植物や鉱物を医薬として用いて医療をしていた。そして、毒薬もしかりである。当然のことながら、必ずしも科学的な証拠（Evidence-based）に基づいたものではなかった。

しかし、科学の発展とともにだんだんに変化し、今では創薬は科学的なプロセスに基づいてなされている。ただし、そのときに忘れてはいけないのは、倫理性である。薬事承認には、治験をすることが必要である。治験はGCP (good clinical practice)の規制下に行われ、科学性のみならず倫理性が強く求められる。また、国（厚労省など）の適切な規制と迅速な対応もきわめて重要である。我が国では、これが機能しなかったために、いくつもの「薬害」が起こっている。また、昨今では「ディオバン事件」などの研究不正問題も起こっていることも忘れてはならない。薬は、逆から読めばリスクである。薬には完全なものはない。薬とは、常にベネフィットとリスクの両面性を持ち合わせている。このため、「薬は毒にもなりうる」。

日本では、薬信仰なる盲目的な考えがあると同時に、薬に対する（あるいは医療に対する）不信感もある。このように二面性を持つ薬をどのように使用するかは、医師の「腕」にかかっている。また、「さじ加減」は単なる勘ではなく、科学的根拠に基づく必要がある。薬剤師は、これを検証すると同時に、患者に対して啓発活動をすることが求められる。さらに、患者みずからが薬のベネフィットとリスクを理解する必要がある。

本講演では、１）薬ができるまでのプロセス、２）治験の実際、３）薬事承認と保険収載、４）副作用のメカニズムとリスクマネジメント、５）薬害の実態、６）副作用が出た際の健康被害救済法、などについてわかりやすく解説をしたい。

チラシ➡第12回フォーラム